众所周知,药品是跟老百姓生活息息相关的必需品,网络上关于药品安全事故的新闻车载斗量,其中不乏药品运输或存储过程中,不当操作产生的严重后果。近期,网友一篇《切身体会:药品存储不当也会成为杀手》再度将药品存储安全问题拉到百姓视线中,种种有关药品在运输存储中暴露出来的问题,让人惊心,网友不禁发问:放心药去哪儿买?如何运输低温敏感药品?去哪买高质量冷藏箱?冷藏箱的保冷时间有多长?冷藏箱内的温度是多少?
网友发帖声称吃了存储不当的普通胃药,当天夜里发生严重药物中毒,产生晕厥,幸而被邻居送往医院洗胃才免于一难。帖子中还列举了近几年发生在全国各地因为药物存储不当引发的医疗事故案例,触目惊心。2012年10月11日闻康育儿网报道《从疫苗事故反思疫苗全问题》,周先生的孩子因为注射了存储不当的疫苗,十五分钟后昏迷,最终导致宝宝终身残疾。这样的案例不禁让人唏嘘。帖子一经发出,更有微博网友转载至新浪微博,各方网友一梦惊醒,说了这么多年食品安全,原来药品存储也这么大学问! 许多网友全然不知也有需要冷藏的药品,很多网友表示,家门口的药房貌似从来没有冷藏箱、冷藏柜等医疗专用冷链设备,买了药回家也是随手一扔。
在2005年修订的国药药典中有明确说明,药品储藏温度范围包括:阴凉处(≤20摄氏度)、凉暗处(≤20摄氏度并避光)、冷暗处(2~10摄氏度)、常温(10~30摄氏度)。而药品存储安全事关重大,因为药品储存不当不仅会失去药效,严重的还会变性有副作用。中国药学会专家介绍,部分药品受热后易引起变性、药效降低或变质,如一些油膏制剂类,受热后容易融化分层;糖衣片和胶丸剂在温度较高的地方易融化;一些药品温度过低则易发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连或变形。对药品质量产生很大影响的不仅是环境温度,还有湿度。药品受潮后,中药材会霉烂,药物会粘结成块,有的还会分解失效。如“阿司匹林”在干燥情况下较稳定,当它受潮后会渐渐分解,不仅有刺鼻的臭味,而且对胃有较大的刺激性。
据了解,2013年2月19日,新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)经卫生部通过并正式发布,6月1日起正式实施。新版GSP规定,冷藏化学药由老规定的2-10℃,调整为现在的2-8℃,足以见得国家对药品监管力度的加强。百奥泉冷链生产的疫苗冷藏箱、药品冷藏箱温度维持在稳定的2-8℃,保冷时间长达48小时,如果增加冷藏箱内冰源数量,可延长保冷时间。冷藏箱外部带有可嵌入式温度计,可实时观察箱内的温度。同时冷藏箱内可以配载收集温度记录的温度记录仪。湿度也根据药品类别的不同,规定在35%-75%之间,此外还规定了冷库应配备全程自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警设备。
新版GSP的推行,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到重要的推动作用。其中对信息化管理、冷链管理等方面的要求提高将增加行业整体的资金投入,促进行业整改。也只有在国家有关部门的监管下,真正实现药物流通运输、存储中的安全保证,才能让老百姓买到真正的放心药、良心药。
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